JL250-II 産業用ソフトカプセル機器: 大量生産とコンプライアンスのための信頼できるパートナー

大規模生産に取り組む製薬会社や健康食品メーカーにとって、最大の課題は、多くの場合、バッチ間の安定した精度、ダウンタイムの最小化、そして世界の規制基準への適合という3つの点に集約されます。そこで登場するのが、JL250-II産業用ソフトカプセル製造装置です。高安定性のギア駆動、シームレスな生産ラインへの統合、そして完全なGMP/FDA準拠により、大量生産の煩わしさを解消し、品質と効率を最優先に設計されています。

完全ステンレス鋼製のブラシ仕上げボディ（2040*960*1900(h)mm）で製造されたJL250-IIは、耐久性と省スペース性のバランスがとれています。錆や腐食に強く、余分なスペースを取ることなく、ほとんどのクリーンワークショップのレイアウトに簡単に収まります。上部には、統合されたPLCタッチスクリーンと供給ホッパーがあり、操作は簡単です。機能ゾーンが明確なので、新しいオペレーターでもすぐに操作に慣れることができます。ゼラチン供給システムは、クローズドループ設計（「ゼラチン溶解タンク/ホモジナイザー→ゼラチン断熱バレル→衛生パイプライン→ゼラチンボックス」）と専用のコーティングアセンブリを組み合わせることで、ゼラチンを清潔に保ち、連続的に供給します。これにより、汚染や供給の不整合による中断がなくなり、これは産業規模の衛生管理に不可欠です。

以下のような生産量の増加に対応できます。

• 医薬品ソフトカプセル（500mgビタミンE、深海魚油サプリメントなど）
• 機能性健康食品（1000mg CoQ10カプセルや亜麻仁油ソフトジェルなど）
• カスタム濃度の油性薬物懸濁液

JL250-IIは、お客様のニーズにお応えします。充填量（0～2ml）を調整でき、一般的な金型（サイズ8オーバル、20#ロング）に対応しているため、最初から再工具をすることなく、市場の需要の変化に柔軟に対応できます。

すべての主要部品は、実際の生産ニーズを考慮して設計されています。

• 精密金型システム: Φ150*250mm（10インチ）の金型ローラーは高精度加工を施しており、ノンストップで何時間も生産しても、すべてのカプセルが同じ形状とサイズで製造されます。不整合なバッチを仕分けしたり、コストのかかる不良品に対応したりする必要はありません。

• 高安定性ギア駆動アセンブリ: 標準的なギア駆動と0～5RPMの可変周波数速度制御により、低騒音で正確な速度調整が可能です。何よりも、モジュール設計により、1人で基本的なメンテナンスを行うことができるため、人件費を削減し、ダウンタイムを短縮できます。

• 精密投与ディスペンシングシステム: 20個のプランジャーポンプ（各側に10個）は、0～2mlの無段階調整が可能で、充填精度は±0.5%です。これにより、無駄が少なく（過充填や過少投与がない）、数千個のカプセルにわたって投与量が一定になります。これは、医薬品コンプライアンスに不可欠です。

これらの機能は単なる「あると便利」なものではなく、日々の業務をスムーズにするために構築されています。

• インテリジェント統合制御システム: PLCタッチスクリーンにより、操作が簡単です。金型速度や充填量をワンクリックで調整でき、装置の稼働状況をリアルタイムで視覚的に確認できます。チームのトレーニングが容易で、パラメータの追跡も簡単です。品質監査に最適です。

• 衛生的なゼラチンボックス: ゼラチンを清潔に保ち、すぐに使用できるようにします。120°のワイドオープニングヒンジ蓋により、パイプラインの清掃と点検が迅速に行えます（クレーンや分解は不要）。食品グレードのシリコンシールにより、湿気や汚染物質を遮断するため、余分な作業をすることなくコンプライアンスを維持できます。

• 便利なメンテナンスインターフェース: 側面のクイックリリースコネクタは、加熱ケーブルと信号伝送に対応しています。部品のデバッグや交換が必要な場合、機械全体を分解する必要はありません。すぐに稼働を再開し、生産を順調に進めることができます。

JL250-IIは単独の装置ではなく、既存のワークフローに適合するように設計されています。

• フロントエンド接続: ゼラチンと材料を混合するためのゼラチン溶解タンク/ホモジナイザーと、粘度を維持するために60～70℃に保たれるゼラチン断熱バレルにシームレスに接続します。原材料は手作業での移動なしに機械に直接供給されるため、エラーや汚染のリスクが軽減されます。
• バックエンド接続: ソフトカプセル乾燥機やボトル包装ラインと連携して、濡れたカプセルの乾燥から、計数、ボトル詰め、キャップ締め、ラベリングまで、完全に自動化されたプロセスを構築します。手作業による介入が少ないほど、ミスが少なく、スループットが向上します。
• カスタマイズ拡張: ユニークな製品で差別化を図りたいですか？特殊形状の金型（ハート型、ドロップ型）に交換できます。JL250-IIは簡単に適応できるため、ニッチ市場への参入を支援します。

グローバル市場においては、コンプライアンスはオプションではなく、不可欠です。JL250-IIはGMPおよびFDAの基準を満たすように製造されており、監査をスムーズに通過できるよう、完全な検証ドキュメント（DQ、IQ、OQ、PQ）を提供しています。市場参入や規制による遅延について心配する必要はありません。

シンプルで実行可能な手順で、信頼性の高い稼働を維持します（24時間365日稼働している場合は、サイクルを調整してください）。

• 毎日の点検: ゼラチンボックスと金型ローラーから残留物を拭き取り、パイプラインがしっかりと締まっていることと、非常停止が適切に機能していることを確認します。
• 毎週の点検: ギア駆動部に食品グレードのグリースを塗布し、PLCとタッチスクリーンが問題なく通信していることを確認します。
• 毎月の点検: 標準的な重りを使用して投与精度を再確認し、緩んだ電気接続を締め、冷却フィルターを清掃します。
• 四半期ごとの点検: 金型ローラーの速度を調整し、ゼラチンボックスのシールを確認します。劣化やひび割れがある場合は交換してください。
• 年次メンテナンス: ギア駆動システムを詳細に調査し、古い電気部品（センサーやコンタクタなど）を交換し、機械全体に防錆処理を施します。

最終的に、JL250-IIは単なる装置ではなく、大量生産を簡素化するためにお客様と協力するパートナーです。正確な投与量制御、安定した操作、シームレスな統合を提供し、同時にグローバルな基準に準拠します。品質を犠牲にすることなく効率的に規模を拡大しようとしているメーカーにとって、ソフトカプセル生産ラインの実用的で信頼できる選択肢です。