JLCZ-70I インテリジェントドラム乾燥機：GMP準拠の中規模バッチ生産向け医薬品ソフトカプセル乾燥装置

中程度のバッチソフトジェル生産施設では,生産と品質保証 (QA) チームは頻繁に繰り返される課題に直面します.生産のボトルネックスを引き起こする長期の乾燥サイクルこれらの問題は,生産効率を阻害するだけでなく,製品の品質と規制遵守にリスクをもたらす.JLCZ-70I インテリジェント ドラムドライヤー 専用製薬のソフトゲル乾燥機器 優れた設計と業界特有の機能によりこれらの痛みを解決します.

伝統的なオープンループドラムドライヤーでは 工場の湿度変動に敏感で 批量品質を危険にさらしますJLCZ-70Iは,粉と湿度を隔離するために食品グレードのシリコンゴムの密封と完全に閉ざされたシステムを採用高精度脱湿/冷却装置 (図の精度温度制御部品参照) とPT100センサー (±0.1°C精度) で装備されている.安定した条件 (15-45°C) を維持する標準的なワークショップで.

この閉ループ設計は,乾燥安定性を確保するために,外部の干渉から材料を隔離します.リアルタイムの温度/湿度制御は,従来の機器と比較して乾燥サイクルを30%以上短縮します中量生産を継続的に可能とする.

• 4 バスケ 独立 制御: "一型一式"の乾燥 制限 を 排除 する

装置は,それぞれ3mm厚のSS 316Lステンレス鋼ででき,粘着を防止するために鏡磨きされた内壁を備えた4つの独立した乾燥バスケット (図のモジュール式配置を参照) で装備されています..独立周波数変換モーターによって駆動され,各バスケットは温度 (15-45°C, ±0.5°C精度) と湿度 (20%-60% RH, ±2% RH精度) のステップレス調整をサポートする.8つの渦巻き回転肋骨 (0-24RPM ステップレス規制) は,衝突なしに完全に柔らかいゲルの転落を確保これは,複数の配列を同時に処理し,QAの重要な懸念であるバッチ間差を排除します.

• 高 流 の 流体化: 品質 を 犠牲 に し なかっ て 早く 乾く

JLCZ-70Iは,7.5kWの産業用遠心扇風機で装備されており, 900×8 m3/hの空気流を供給しています.200〜300Paの流動圧により,熱気は材料層に効率的に浸透する. GMPグレードのH13HEPAフィルター (≥0.3μmの粒子の99.97%をフィルター) は,医薬品用空気の要件を満たしています. 変速の転倒メカニズムは表面の裂け目を回避し,効率を30%向上させます.

• GMP 準拠とインテリジェント制御:規制監査の合理化

JLCZ-70Iは厳格なGMP基準を満たしています 汚染を避けるために材料接触するすべてのコンポーネントは食品グレードのPTFEまたはSS 316Lです統合されたシメンス PLCタッチスクリーンは1つのタッチで自動操作と手動介入をサポートします主要なパラメータ (温度,湿度,回転速度) はリアルタイムで記録され,規制監査を簡素化します.

• モジュール型 設計: ダウン タイム を 最小限に 抑え,生産 性 を 最大限 に する

JLCZ-70Iは,ステンレス鋼のクイックリリースのクランプと位置付けピンでモジュール式設計を採用し,溶接なしで部品を分解することができます.バスケや扇風機のようなコアパーツは標準的なツールで2時間で交換できます専用サイド・メンテナンス・ラックにより センサーとフィルターの校正が容易になり 継続的な生産にかかるダウンタイムを最小化します

JLCZ-70Iの全ての仕様は 中程度の量産量向けに校正され,コストを増加させる過剰な設計機能を回避し,必要な性能を保証します.

品質保証: 安定した乾燥条件は,一貫した分解時間と高い活性成分保持を保証し,バッチの適合性を確保し,市場の競争力を高めます.

効率の向上: 4つのバスケットの並列生産と30%の乾燥速度により,生産量を増加させながら,単位コストを削減し,中量産品のスケーリングをサポートします.

コンプライアンスサポート: GMP に準拠する材料とリアルタイムデータ追跡は,規制監査のスムーズさを促進し,高額な生産遅延を回避します.

薬剤会社にとって 中程度の量産ソフトジェルで 品質,効率,コンプライアンスをバランス取ろうとするJLCZ-70Iは標準的な機器以上のもので 重要な生産ソリューションとして機能します 特別に中量産ソフトジェル製造の卓越性のために設計されています特殊製薬ソフトゲル乾燥装置として,製薬生産の厳格な要求に適合するように設計されています.