プロダクト細部
起源の場所: 中国
ブランド名: JANGLI
証明: CE
モデル番号: JL-100Ⅱ
支払及び船積みの言葉
回転速度: |
0~5rpm |
消費電力: |
5kW |
重さ: |
400kg |
寸法: |
1440*660*1350(高さ)mm |
回転速度: |
0~5rpm |
消費電力: |
5kW |
重さ: |
400kg |
寸法: |
1440*660*1350(高さ)mm |
製薬研究開発機関や中小規模のソフトカプセル企業は、研究開発における設備精度の不足による高価値材料の深刻な損失と、小ロット生産におけるコンプライアンスと安定性の不足に起因する低い合格率という2つの主要な課題に直面することがよくあります。業界で10年以上の深い専門知識を持つWuxi Jangli Machinery Co., Ltd.は、専用設計のJL-100IIソフトカプセルマシンを発売しました。精密な計量、安定した操作、コンプライアンスへの適合性をコアな利点としており、「研究開発パイロットスケール試験からバッチ生産」までの全チェーンを接続し、費用対効果の高いソリューションを提供します。
従来の大量生産設備の「小規模簡略版」とは異なり、JL-100IIは「複数の処方の迅速な検証」と「低コストのコンプライアンスに準拠したバッチ生産」というコアなニーズに焦点を当てています。12の主要な構造最適化を通じて、金型交換、フィルム成形、充填精度などのコア技術をアップグレードし、「実験室処方から小ロット生産」への変革のボトルネックを打破します。研究開発機関向けの「データ保証デバイス」と、中小企業向けの「コンプライアンスに準拠したバッチ生産のための信頼できるツール」の両方として機能します。
コアパフォーマンス：3つの主要システムが業界の課題に対処
前述の業界の課題を正確に解決するために、JL-100IIは「精度、安定性、コンプライアンス」を中心に包括的なパフォーマンスシステムを構築し、3つのコアシステムをコアサポートとしています。
1. 充填システム：高精度+低損失+強力なコンプライアンス
• 鏡面研磨（Ra ≤ 0.2μm）を施した輸入ステンレス鋼プランジャーは、0〜1.5mlの無段階調整を提供します。測定誤差の増加は、800時間の連続運転後で≤ 0.1%であり、複数のバッチにわたる精度のずれを排除します。
• シーメンスサーボ閉ループ制御（応答時間≤ 50ms）は、材料粘度の±15%の変動を自動的に調整し、投与量の整合性を確保します。
• 一体型316Lステンレス鋼ホッパー+衛生的なクイックコネクト配管、シングルバッチ残留物≤ 0.3g。CIP（Clean-in-Place）オンライン洗浄機能を組み込んでおり、GMPコンプライアンス要件を満たしています。
2. 伝送システム：高安定性+低ノイズ+コスト削減
• 40CrNiMo合金メインシャフトとSKF高精度ベアリングの組み合わせにより、ラジアル振れ≤ 0.02mm、カプセルサイズの整合性≥ 99.5%を実現しています。
• ヘリカル円筒歯車伝達により、動作ノイズ≤ 65 dB(A)を実現。金型の耐用年数は1000バッチを超え、スペアパーツの交換コストを40%削減します。
• 精密温度コントローラー（温度精度±0.3℃）は、コロイド材料用に3つのプリセット専用曲線があり、動物性ゼラチン、植物性コロイド、その他の基材にシームレスに適応します。
3. プロセス適応システム：柔軟性+高い互換性+厳格なコンプライアンス
• 高熱伝導率と耐食性を備えた専用の真鍮製グルータンク。拡散室の二重層温度制御（上層50〜70℃±0.5℃、下層20〜30℃±1℃）と組み合わせることで、グルー液の全体的な温度差≤ 0.3℃を実現します。これにより、高粘度材料（≥5000 mPa・s）の成形課題を解決し、フィルム厚さ調整精度は0.01mmに達します。
• SUS304ステンレス鋼外装（接合部のR3アークトランジション）+ 316L着脱式接触部品は、GMP付録1およびFDA 21 CFR Part 11規格に準拠しており、1回の監査合格を可能にします。
一体型φ300×500mmステンレス鋼乾燥ドラムは、35〜60℃（±1℃）の温度制御と30％〜60％RHの湿度調整をサポートしています。成形後10秒以内のカプセルの閉ループ乾燥を可能にし、汚染リスクを90％削減し、崩壊時間の変動係数≤ 3％を維持します。
コア技術パラメータ
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主要指標 |
技術パラメータ |
コアアプリケーションバリュー |
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容量範囲 |
15,840カプセル/時間（8#オーバル、500mg）; 8,160カプセル/時間（20#ロング、1000mg） |
500カプセルのパイロットスケール試験から50,000カプセルのバッチ生産に対応し、研究開発データと生産パラメータのシームレスな連携を可能にします |
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充填精度 |
±0.5%（500mg）; ±0.8%（1000mg） |
データの再現性（RSD ≤ 2%）を保証し、薬効を安定させ、研究開発の試行錯誤コストを削減します |
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金型ローラー仕様 |
φ80×100mm（4″）、航空グレードアルミニウム（HRC 32-35） |
軽量設計（従来の金型より30%軽量化）、耐用年数の延長とメンテナンスコストの削減 |
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温度制御範囲 |
金型ローラー：5〜25℃（±0.3℃）; 拡散室：50〜70℃（±0.5℃）; 乾燥ドラム：35〜60℃（±1℃） |
全プロセスでの精密な温度制御により、多材料生産に対応し、プロセス試運転の複雑さを軽減します |
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MTBF（平均故障間隔） |
≥5000時間 |
72時間の連続運転をサポートし、設備稼働率≥95%を実現し、ダウンタイム損失を最小限に抑えます |
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消費電力 |
5kw（スタンバイ時1.2kw） |
同様の設備よりも20%省エネで、年間2,400 kWh以上の電力を節約し、運用コストを削減します |
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真鍮製グルータンクの特性 |
高熱伝導率と耐食性; グルー液の温度差≤0.3℃ |
高粘度材料の互換性範囲を拡大し、フィルム成形合格率を向上させます |
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乾燥ドラムパラメータ |
φ300×500mm、回転速度5〜20RPM、湿度30%〜60%RH |
手動移送による汚染を排除し、乾燥均一性を40%向上させ、年間再加工損失コストを100,000〜200,000元削減します |
コアアドバンテージサマリー
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アドバンテージディメンション |
コアパフォーマンス |
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研究開発への適応性 |
高精度計量（誤差≤ 0.1%）と低残留物（バッチあたり≤ 0.3g）を装備し、高価値材料の損失を減らし、処方検証サイクルを短縮します。 |
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生産コンプライアンス |
GMPおよびFDA規格に準拠し、CIP（Clean-in-Place）オンライン洗浄とステンレス鋼接触部品を備えており、ワンクリック監査合格をサポートします。 |
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費用対効果 |
低消費電力（同様の設備よりも20%省エネ）、長い金型耐用年数（1000バッチ以上）、低メンテナンスコストにより、中小企業の投資圧力を軽減します。 |
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材料互換性 |
動物性ゼラチンや植物性コロイドなどの複数の基材に対応し、高粘度材料（≥ 5000 mPa・s）の成形課題を解決します。 |
製品価値
JL-100IIは、「小型設備=低精度+低安定性」という業界の誤解を打ち破り、「実験室グレードの精度」と「工業規模の安定性」の効率的な統合を実現しています。研究開発機関にとっては、高価値材料の損失を減らし、処方検証サイクルを短縮します。中小規模の製薬企業にとっては、多額の投資なしにコンプライアンスに準拠した生産要件を満たし、オーファン薬や植物性カプセルなどのニッチトラックに対応します。
精密医療とグリーン製剤の急速な発展を背景に、ニッチ市場に深く根ざしたコア設備であるJL-100IIは、小ロット生産を「精度、コンプライアンス、低コスト」に向けてアップグレードし、実験室の革新的な技術を市場対応製品へと加速させます。
